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商品訊息簡述:
澳洲警訊：氣喘用藥恐增加患者精神不良反應
隨著近年空氣品質逐漸變糟，台灣氣喘兒逐年增加，氣喘用藥也年年攀升，但是澳洲醫療用品管理局（TGA）提出警告，發現治療慢性氣喘的主要成分「孟特魯卡斯特」（Montelukast），有少數個案出現精神方面的不良反應，如睡眠不佳、憂鬱，甚至有自殺傾向等，台灣目前核發30張藥證，具有該成分的知名藥品有欣流、萬剋喘咀嚼錠等，食品藥物管理署今也發出警訊，呼籲醫師開立處方時，應審慎評估。
根據健保署統計，台灣在104年開立具有「孟特魯卡斯特」成分的藥品，總計多達1億6608萬4千426顆。食品藥物管理署藥品組科長王博譽表示，今監測各國藥品不良反應的資訊，澳洲當局發布「孟特魯卡斯特」使用的警訊，發現有少數案例在使用含有孟特魯卡斯特成分的藥品後，出現精神疾病的反應。
王博譽表示，含有「孟特魯卡斯特」成分的藥品，主要是作為預防與長期治療成人及小兒的氣喘，或是日間及夜間過敏性鼻炎症狀等用途，藥品的說明書上，原先就已經記載，使用該款藥品後，會出現「精神病學上的異常」，如躁動、具有侵略性行為、具有敵意、情緒焦慮、失眠、夢遊，或是自殺的想法或行為，並記載在藥品上作為警語。
食藥署也在民國97年、98年間呼籲患者與醫師，應該要密切監視病患服藥後的行為及可能出現的不良反應，同時也提醒病患切勿自行停藥，食藥署會密切注意該成分藥品上市後不良反應通報情形，並持續收集國內外使用該成分藥品與精神方面之相關資訊。
食藥署表示，目前台灣有藥品不良反應通報系統，也提醒醫療人員或病患懷疑因為使用藥品導致不良反應發生時，請立即通報至藥物不良反應通報專線 （02）2396-0100 ，或可上網站 https://adr.fda.gov.tw。
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